01И-1181/24 от 23.10.2024, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 460322 Дексаметазон Ферейн®, р-р д/инъ 4 мг/мл (1 мл), ампулы (25 шт.), пачки картонные
ПАО «Брьнцалов-А» , Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения (видимые)» (письмо Росздравнадзора от 18.04.2024 № 01И-408/24). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
510322 Дексаметазон Ферейн®, р-р д/инъ 4 мг/мл (1 мл), ампулы (25 шт.), пачки картонные
ПАО «Брьнцалов-А» , Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения (видимые)» (письмо Росздравнадзора от 18.04.2024 № 01И-408/24). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.