01И-1220/24 от 06.11.2024, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 050224 Унитиол, раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные
ОАО «Ереванская химикофармацевтическая фирма» , Армения
Причина: не соответствует установленным требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», и. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.