01И-1219/24 от 06.11.2024, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 190524 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу гепатита С в сыворотке (плазме) или цельной крови (ИХА-анти-ВГС-ФАКТОР) по ТУ 9398- 333-51062356-2004
ООО «Фактор-Мед Продакшн», Россия
Причина: в связи с возможным выявлением неблагоприятного события (некорректная работа теста), указанного в письме Росздравнадзора от 08.10.2024 №10-61039/24 и сообщении от 07.10.2024 Хя НС-15138. (регистрационное удостоверение от 17.03.2020 № ФСР 2012/14076) Меры: отзыв некоторых партий медицинских изделий (см. приложение).