04И-1267/24 от 12.11.2024, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 500424 Кальция глюконат р-р д/вв и в/м введ. 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные
ФКП «Армавирская биофабрика», Россия
Причина: не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения (видимые частицы)» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пн. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н
510424 Кальция глюконат р-р д/вв и в/м введ. 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные
ФКП «Армавирская биофабрика», Россия
Причина: не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения (видимые частицы)» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пн. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н
560424 Кальция глюконат р-р д/вв и в/м введ. 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные
ФКП «Армавирская биофабрика», Россия
Причина: не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения (видимые частицы)» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пн. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н
600624 Кальция глюконат р-р д/вв и в/м введ. 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные
ФКП «Армавирская биофабрика», Россия
Причина: не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения (видимые частицы)» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пн. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н
1001123 Кальция глюконат р-р д/вв и в/м введ. 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные
ФКП «Армавирская биофабрика», Россия
Причина: не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения (видимые частицы)» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пн. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н
1221223 Кальция глюконат р-р д/вв и в/м введ. 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные
ФКП «Армавирская биофабрика», Россия
Причина: не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения (видимые частицы)» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пн. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н