01И-1270/24 от 15.11.2024, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 10124 Ацетилсалициловая кислота Кардио, таблетки кищечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонны
АО «ПФК Обновление», Россия
Причина: не соответствует установленным требованиям нормативной документации по качеству по показателю «Растворение Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Новосибирской области следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в cфepe обращения лекарственных средств Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н