01И-1340/24 от 27.11.2024, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 110224 Кальция глюконат р-р д/вв и в/м введ. 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные
ФКП «Армавирская биофабрика», Россия
Причина: не соответствует установленным требованиям нормативной документации по показателю «Прозрачность» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Воронежской области следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н