01И-1349/24 от 29.11.2024, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 4240824 Энтеросгель®, паста для приема внутрь 22,5 г, пакеты (10 шт.), пачки картонные
ООО «ТНК СИЛМА», Россия
Причина: не соответствует установленным требованиям нормативного документа по показателю «Микробиологическая чистота» Меры: Территориальному органу Роездравнадзора по Липецкой области следует информировать Роездравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н