01И-1368/24 от 02.12.2024, Фальсификация
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT: 9870454 Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностями
«ЗМ ЭСПЭ Дентал Продактс», США
Причина: фальсифицированное медицинское изделие («Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностями: 1. Ознакомительный набор: 1.1. Флаконы с порошком оттенков: АЗ, А4, С2, С4, Pedo, Blue. 1.2. Праймер. 1.3. Флаконы с жидкостью (2 шт.). 1.4. Флаконы с лаком для окончательной обработки. 1.5. Одноразовые кисточки (60 шт.). 1.6. Наконечники и поршни для внесения материалов (по 50 шт. каждого вида). 1.7. Блокнот для замешивания. 1.8. Поддончик для дозирования. 1.9 Шкала оттенков. 1.10. Ложечка. 1.11. Кисточко держатель», REF3303I», LOT: 9870454, дата производства: не указана, использовать до: 2025-02-07, сопровождаемого сведениями о производителе: «ЗМ ЭСПЭ Дентал Продактс», США и регистрационном удостоверении от 02.06.2017 № ФСЗ 2010/06859..) Меры: Субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.