01И-1388/24 от 05.12.2024, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT 10 Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и 2
ЗАО "ЭКОлаб", Россия
Причина: недоброкачественное медицинское изделие («Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и 2 (ВИЧ-1,ВИЧ-1 группы О,ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1 АГАТ-ВИЧ-1,2+0 ТУ 21.20.23-294-70423725-2021 комплект 5а. REF01.09.5a», LOT 10, дата производства 2023.07.26, использовать до 2025.07.26, производства ЗАО "ЭКОлаб", Россия, регистрационное удостоверение от 09.11.2022 № РЗН 2022/18755) Меры: Субъектам обращения медицинских изделий предлагается провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации