01И-1389/24 от 05.12.2024, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 121061509 Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON, QBit 9
«ЧИСОН Медикал Технолоджис Ко., Лтд.», Китай
Причина: недоброкачественное медицинское изделие (дата производства 08.2021, использовать до не указано, производства «ЧИСОН Медикал Технолоджис Ко., Лтд», КНР, регистрационное удостоверение от 18.08.2017 № РЗН 2017/6119 (далее - Медицинское изделие), и представляющего угрозу причинения вреда здоровью медицинскому персоналу при его применении (см. приложение). Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.