01И-1440/24 от 16.12.2024, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 500424 Кальция глюконат р-р д/вв и в/м введ. 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные
ФКП «Армавирская биофабрика», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «Механические включения: видимые частицы» (письмо Росздравнадзора от 12.11.2024 № 04И-1267/24). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
510424 Кальция глюконат р-р д/вв и в/м введ. 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные
ФКП «Армавирская биофабрика», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «Механические включения: видимые частицы» (письмо Росздравнадзора от 12.11.2024 № 04И-1267/24). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
560424 Кальция глюконат р-р д/вв и в/м введ. 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные
ФКП «Армавирская биофабрика», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «Механические включения: видимые частицы» (письмо Росздравнадзора от 12.11.2024 № 04И-1267/24). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
600624 Кальция глюконат р-р д/вв и в/м введ. 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные
ФКП «Армавирская биофабрика», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «Механические включения: видимые частицы» (письмо Росздравнадзора от 12.11.2024 № 04И-1267/24). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
1001123 Кальция глюконат р-р д/вв и в/м введ. 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные
ФКП «Армавирская биофабрика», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «Механические включения: видимые частицы» (письмо Росздравнадзора от 12.11.2024 № 04И-1267/24). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
1221223 Кальция глюконат р-р д/вв и в/м введ. 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные
ФКП «Армавирская биофабрика», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «Механические включения: видимые частицы» (письмо Росздравнадзора от 12.11.2024 № 04И-1267/24). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.