01И-132/25 от 18.02.2025, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора П1100124 Осельтамивир-ВЕРТЕКС, капсулы 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
АО «ВЕРТЕКС», Россия
Причина: в связи с выявлением при изучении стабильности данных серий лекарственного препарата несоответствия их качества требованиям нормативного документа по качеству по показателю «Растворение». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств указанньк требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
П1100224 Осельтамивир-ВЕРТЕКС, капсулы 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
АО «ВЕРТЕКС», Россия
Причина: в связи с выявлением при изучении стабильности данных серий лекарственного препарата несоответствия их качества требованиям нормативного документа по качеству по показателю «Растворение». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств указанньк требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
П1100424 Осельтамивир-ВЕРТЕКС, капсулы 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
АО «ВЕРТЕКС», Россия
Причина: в связи с выявлением при изучении стабильности данных серий лекарственного препарата несоответствия их качества требованиям нормативного документа по качеству по показателю «Растворение». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств указанньк требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.