01И-132/25 от 19.02.2025, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Аспаркам, таб. 175мг + 175 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5 ), пачки картонные
ООО Фармапол-Волга, Россия
---
П1100124 Осельтамивир-ВЕРТЕКС, капсулы 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
АО «ВЕРТЕКС», Россия
Причина: в связи с выявлением при изучении стабильности данных серий лекарственного препарата несоответствия их качества требованиям нормативного документа по качеству по показателю «Растворение». Меры:Росздравнадзор предлагает АО «ВЕРТЕКС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств указанньк требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
П1100224 Осельтамивир-ВЕРТЕКС, капсулы 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
АО «ВЕРТЕКС», Россия
Причина: в связи с выявлением при изучении стабильности данных серий лекарственного препарата несоответствия их качества требованиям нормативного документа по качеству по показателю «Растворение». Меры:Росздравнадзор предлагает АО «ВЕРТЕКС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств указанньк требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
П1100424 Осельтамивир-ВЕРТЕКС, капсулы 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
АО «ВЕРТЕКС», Россия
Причина: в связи с выявлением при изучении стабильности данных серий лекарственного препарата несоответствия их качества требованиям нормативного документа по качеству по показателю «Растворение». Меры:Росздравнадзор предлагает АО «ВЕРТЕКС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств указанньк требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.