01И-150/25 от 21.02.2025, Изъятие

Скачать исходное письмо Росздравнадзора

не указана DEXXUM 3 Patient table MODEL: H2AY-002A

"ОстеоСиз Ко., Лтд.", Корея

Причина: незарегистрированное медицинское изделие, представляющее непосредственную угрозу причинения вреда здоровью граждан при его применении (М едицинское изделие сопровождается сведениями о регистрационном удостоверении от 06.05.2008 № ФСЗ 2008/01601) Меры: Субъектам обращения медицинских изделий предлагается провести проверку наличия в обращении М едицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации

Мы используем cookie-файлы, чтобы получить статистику, которая помогает нам улучшить сервис для Вас с целью персонализации сервисов и предложений. Вы можете прочитать подробнее о cookie-файлах или изменить настройки браузера.
Продолжая пользоваться сайтом без изменения настроек, вы даёте согласие на использование ваших cookie-файлов.