01И-173/25 от 27.02.2025, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора WP053 Артра®, таб. п/пл/об 500 мг + 500 мг 120 шт., флаконы (1), пачки картонные
«Америфарма Лабc ЛЛС», США
Причина: не соответствует требованиям раздела «Маркировка» нормативного документа (на вторичной упаковке не указана дата производства). (производство «Америфарма Лабе ЛЛС» (США)/ выпускающий контроль качества «Юнифарм Инк.» (США), ) Меры: Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н