01И-263/25 от 31.03.2025, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 360524 ПЕРИНДОПРИЛ, таб. 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные
ООО «ПРАНАФАРМ», Россия
Причина: не соответствует установленным требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Самарской области следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст, 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н