01И-264/25 от 31.03.2025, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 10224 Каптоприл, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные
АО «АВВА РУС», Россия
Причина: не соответствует установленным требованиям нормативного документа по показателю «Каптоприла дисульфид» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Кировской области следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пн. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н