01И-395/25 от 28.04.2025, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 10224 Эналаприл, таб. 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ОАО «Биосинтез», Россия
Причина: в связи с выявлением при изучении стабильности данных серий лекарственного препарата отклонений в качестве по показателям: «Количественное определение», «Родственные примеси». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств выщеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств
20224 Эналаприл, таб. 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ОАО «Биосинтез», Россия
Причина: в связи с выявлением при изучении стабильности данных серий лекарственного препарата отклонений в качестве по показателям: «Количественное определение», «Родственные примеси». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств выщеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств
30224 Эналаприл, таб. 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ОАО «Биосинтез», Россия
Причина: в связи с выявлением при изучении стабильности данных серий лекарственного препарата отклонений в качестве по показателям: «Количественное определение», «Родственные примеси». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств выщеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств