01И-425/25 от 07.05.2025, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 100224, Кальция глюконат р-р д/вв и в/м введ. 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные
ФКП «Армавирская биофабрика», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателям: «Описание» (серии 100224, 1111123, 120224), «Механические включения. Видимые частицы» (серии 1111123, 120224) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
1111123 Кальция глюконат р-р д/вв и в/м введ. 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные
ФКП «Армавирская биофабрика», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателям: «Описание» (серии 100224, 1111123, 120224), «Механические включения. Видимые частицы» (серии 1111123, 120224) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
120224 Кальция глюконат р-р д/вв и в/м введ. 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные
ФКП «Армавирская биофабрика», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателям: «Описание» (серии 100224, 1111123, 120224), «Механические включения. Видимые частицы» (серии 1111123, 120224) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.