01И-429/25 от 13.05.2025, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 4980924 Цефтриаксон-АКОС, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримьшечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные
ПАО «Синтез», Россия
Причина: во флаконах после разведения порошка обнаружены осколки стекла Меры: Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
5291024 Цефтриаксон-АКОС, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримьшечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные
ПАО «Синтез», Россия
Причина: во флаконах после разведения порошка обнаружены осколки стекла Меры: Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.