01И-482/25 от 23.05.2025, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 690624 Кальция глюконат, р-р д/вв и в/м введ. 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные
ФКП Армавирская биофабрика, Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Прозрачность», «Цветность», «Механические включения (видимые частицы, невидимые частицы», «Количественное определение» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств