01И-556/25 от 10.06.2025, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 460723 АТОРВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
ООО «ПРАНАФАРМ», Россия
В связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий лекарственных препаратов установленным требованиям нормативного документа по качеству по показателям: «Идентификация», «Однородность единиц дозирования», «Количественное определение». Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
581123 АТОРВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
ООО «ПРАНАФАРМ», Россия
В связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий лекарственных препаратов установленным требованиям нормативного документа по качеству по показателям: «Идентификация», «Однородность единиц дозирования», «Количественное определение». Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
210424 АТОРВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные»
ООО «ПРАНАФАРМ», Россия
В связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий лекарственных препаратов установленным требованиям нормативного документа по качеству по показателям: «Идентификация», «Однородность единиц дозирования», «Количественное определение». Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
190424 АТОРВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные»
ООО «ПРАНАФАРМ», Россия
В связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий лекарственных препаратов установленным требованиям нормативного документа по качеству по показателям: «Идентификация», «Однородность единиц дозирования», «Количественное определение». Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
161123 АТОРВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
ООО «ПРАНАФАРМ», Россия
В связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий лекарственных препаратов установленным требованиям нормативного документа по качеству по показателям: «Идентификация», «Однородность единиц дозирования», «Количественное определение». Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»