01И-602/25 от 27.06.2025, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Денситометр рентгеновский костный DEXXUM 3
"ОстеоСиз Ко., Лтд.", Корея
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (согласно маркировке «X-RAY Bone Densitometer REF: DEXXUM 3 DEXXUM 3 Patient table MODEL: H2AY-002A Manufacturer: Osteosys Co., Ltd., Корея (далее - Медицинское изделие). Медицинское изделие сопровождается сведениями о регистрационном удостоверении от 06.05.2008 № ФСЗ 2008/01601) Меры: Субъектам обращения медицинских изделий предлагается провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации