02И-619/25 от 03.07.2025, Фальсификация
Скачать исходное письмо Росздравнадзора РВ5754 «Эрелзи, раствор для подкожного введения 50 мг/мл 1 мл, шприцы (4), пачки картонные»
«Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ГмбХ », Австрия
Причина: в одной упаковке в запаянном блистере отсутствует щприц, в другой упаковке вложено 3 (три) блистера со шприцами вместо 4 (четырех). Меры: Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 No 61-Ф З «Об обращении лекарственных средств».