01И-725/25 от 23.07.2025, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 830924 Кальция глюконат р-р д/вв и в/м введ. 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные
ФКП «Армавирская биофабрика», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Механические включения. Видимые частицы». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
850924 Кальция глюконат р-р д/вв и в/м введ. 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные
ФКП «Армавирская биофабрика», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Механические включения. Видимые частицы». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
1261024 Кальция глюконат р-р д/вв и в/м введ. 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные
ФКП «Армавирская биофабрика», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Механические включения. Видимые частицы». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.