01И-748/25 от 25.07.2025, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 270524 Самеликс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг (760 мг), флаконы (5), пачки картонные / в комплекте с растворителем (ампулы) 5 мл (5)
ООО Фирма «ФЕРМЕНТ», Россия
Причина: несоответствия партии данной серии лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения» (растворитель) Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.