01И-785/25 от 01.08.2025, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 460924 Гепаретта®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг (760 мг), флаконы (5), пачки картонные /в комплекте с растворителем (ампулы) 5 мл -5 шт./
ФКП «Армавирская биофабрика», Россия
Причина: во флаконе при приготовлении раствора обнаружен осколок стекла Меры: Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»