01И-834/25 от 14.08.2025, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 680624 Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные
ФКП «Армавирская биофабрика», РОССИЯ
Причина: в связи с выявлением несоответствия партии данной серии лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Цветность», «Прозрачность», «Механические включения», «Количественное определение» (письмо Росздравнадзора от 25.07.2025 No 01И-750/25). Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 No 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств.