01И-844/25 от 19.08.2025, Изъятие и уничтожение
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 270224 ПЕРИНДОПРИЛ, таблетки 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
ООО «ПРАНАФАРМ», РОССИЯ
Причина: в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партии данной серии лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси". Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Ярославской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 No 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».