01И-847/25 от 21.08.2025, Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора YAB1820017102024 Игла для брахитерапии одноразовая стерильная КРИСТАЛИУМ БРАХИКС (CR1STALIUM BRAHIX) по ТУ 32.50.13,110-001-47315975-2019
«Интер Эврен Медикаль Текноложи Санайи Be Дыш Тиджарет Аноним Ширкети», Турция
Причина: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 No 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 No 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 No 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия. Меры: регистрационное удостоверение No РЗН 2022/17758 от 26.03.2024, номер партии YAB1820017102024, дата производства 10.2024, срок годности 10.2029, варианта исполнения: 2. Игла для брахитерапии одноразовая стерильная КРИСТАЛИУМ БРАХИКС, модель КФС 04-00 (1ВТ18200), на основании приказа Росздравнадзора от 21 августа 2025 № 4877.
YAB1820017102024 Игла для брахитерапии одноразовая стерильная КРИСТАЛИУМ БРАХИКС (CR1STALIUM BRAHIX) по ТУ 32.50.13,110-001-47315975-2019
«Интер Эврен Медикаль Текноложи Санайи Be Дыш Тиджарет Аноним Ширкети», Турция
Причина: в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17758 от 26.03.2024, номер партии Y A B 1820017102024, дата производства 10.2024, срок годности 10.2029, варианта исполнения: 2. Игла для брахитерапии одноразовая стерильная КРИСТАЛИУМ БРАХИКС, модель КФС 04-00 (1ВТ18200) Меры: регистрационное удостоверение No РЗН 2022/17758 от 26.03.2024, номер партии YAB1820017102024, дата производства 10.2024, срок годности 10.2029, варианта исполнения: 2. Игла для брахитерапии одноразовая стерильная КРИСТАЛИУМ БРАХИКС, модель КФС 04-00 (1ВТ18200), на основании приказа Росздравнадзора от 21 августа 2025 № 4877.