01И-996/25 от 26.09.2025, Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора партия 247 Мононить хирургическая рассасывающаяся на основе полидиоксанона «Сабмон» с иглами атравматическими и без игл, стерильная по ТУ 21.20.24-018- 52318770-2019
ООО «Медин-Н», Россия
Причина:в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан (вариант исполнения 6. Мононить хирургическая рассасывающаяся на основе полидиоксанона «Сабмон», окрашенная или неокрашенная, размером ЕР 3(USP 2/0); длина нити от 30 до 150 см; диаметр иглы от 0,7 до 0,8 мм; длина иглы от 17 до 35 мм (с шагом 1 мм) с иглами атравматическими колюще-режущими, колющими, обратно-режущими (ребро снаружи), прямыми режущими (ребро вовнутрь), режущими, шпательными, изогнутыми на 3/8; 4/8; 2/8; 5/8; прямая игла; одноигольная или двухигольная и без игл, на катушке с длиной нити от 1,5 м до 2000 м, стерильная, партия 247, дата производства 01.03.2023, срок годности 01.03.2026, производства ООО «Медин-Н», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17216 от 09.04.2024) Меры: сообщается о приостановлении применения медицинского изделия