01И-1134/25 от 14.11.2025, Перевод на посерийный контроль
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Амлодипин-АКОС, таблетки 10 мг 15 щт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные
ПАО «Синтез», Россия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с пунктом 75 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, информирует о принятом решении о переводе с 19 ноября 2025 года лекарственного средства «Амлодипин-АКОС, таблетки 10 мг 15 щт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» производства ПАО «Синтез» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества лекарственных средств.
691224 Амлодипин-АКОС, таб. 10 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные
ПАО «Синтез», Россия
Причина: несоответствия партий данных серий лекарственного препарата установленным требованиям раздела «Маркировка» нормативного документа по качеству (на первичной упаковке дополнительно указано: «г. Курган») Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Астраханской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата.
701224 Амлодипин-АКОС, таб. 10 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные
ПАО «Синтез», Россия
Причина: несоответствия партий данных серий лекарственного препарата установленным требованиям раздела «Маркировка» нормативного документа по качеству (на первичной упаковке дополнительно указано: «г. Курган») Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Астраханской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата.