01И-1268/25 от 15.12.2025, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 321224 Цисплатин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл 50 мл, флаконы (I), пачки картонные
АО «Фармасинтез-Норд», Россия
Причина: несоответствия партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативного документа по качеству по показателям: «Механические включения (Видимые частицы)», «Количественное определение (цисплатин)» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата.
80520325 Цисплатин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл 50 мл, флаконы (I), пачки картонные
АО «Фармасинтез-Норд», Россия
Причина: несоответствия партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативного документа по качеству по показателям: «Механические включения (Видимые частицы)», «Количественное определение (цисплатин)» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата.