01И-1292/25 от 25.12.2025, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 460924 Гепаретта®, лиоф-ат. д/пригот. р-ра д/вв и в/м введ. 400 мг (760 мг), флаконы (5), пачки картонные /в компл-те с р-рителем (ампулы) 5 мл -5 шт./
ФКП «Армавирская биофабрика», Россия
Причина: во флаконе которого при приготовлении раствора обнаружен осколок стекла (письмо Росздравнадзора от 01.08.2025 № 01И-785/25) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств