01И-284/26 от 02.04.2026, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Набор реагентов «Экспресс-тест для одновременного качественного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека
ООО «РАПИД БИО», Россия
Причина: в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан («Набор реагентов «Экспресс-тест для одновременного качественного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВРТЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАППД-ВИЧ-АГ/АТ-ИХА» для диагностики in vitro" по ТУ 21.20.23-020- 44090553-2023», вариант исполнения «Набор реагентов «Экспресс-тест для одновременного качественного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВИЧ-АГ/АТ-РССА» для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-020-44090553-2023. Комплект №4., производства ООО «РАПИД БИО», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2024/22068 от 19.06.2025) Меры: сообщается о приостановлении применения медицинского изделия