01И-308/26 от 06.04.2026, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 200624 «КЛОПИДОГРЕЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг 10 шт,, упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные»
ООО "ПРАНАФАРМ", РОССИЯ
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси» (письмо Росздравнадзора от 04.03.2026 No 01 И-168/26). Меры:Росздравнадзор предлагает ООО «ПРАНАФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области) сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 No 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».