01И-294/26 от 03.04.2026, Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 00519 Аппарат для ингаляционного наркоза «Орфей-М-03» (дА2.932.015-02 - исполнение с электронным блоком смещения медицинских газов, с датчиком кислорода и, при необходимости, газоанализатором прямого потока)
ООО «Красногвардеец», РОССИЯ
Причина: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 No 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 No 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 No 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. «Аппарат для ингаляционного наркоза «Орфей-М» по ТУ 32.50.21-054-07618878-2017», вариант исполнения III.