01И-300/26 от 03.04.2026, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 230058 Катетер (канюля) внутривенный, стерильный однократного применения с крыльями и инъекционным портом CK-FLON (СК-ФЛОН), REF: 109.1012.18, 18G, l,30x45mm, 95 ml/min
«Диспосэйф Хелс энд Лайф Кеа Лтд.», Индия
Причина: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании отрицательного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении Территориальным органом Росздравнадзора по Волгоградской области недоброкачественного медицинского изделия «Катетер (канюля) внутривенный, стерильный однократного применения с крыльями и инъекционным портом CK-FLON (СК-ФЛОН), REF: 109.1012.18, 18G, l,30x45mm, 95 ml/min», партия: 230058, дата производства 2023-04, использовать до 2028-03, производства «Диспосэйф Хелс энд Лайф Кеа Лтд.», Индия, регистрационное удостоверение от 05.12.2019 No РЗН 2017/5585, представляющего непосредственную угрозу причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия. Меры: Субъектам обращения медицинских изделий предлагается провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.