04И-381/26 от 24.04.2026, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора В2501248 Омез® ДСР, капсулы с модифицированным высвобождением 30 мг+20 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные
«Д-р Редди'с Лабораторис Лтд», Индия
Причина: в связи с их несоответствием установленным требованиям по показателю «Растворение (Домперидон)», выявленным при изучении стабильности. Меры: Росздравнадзор предлагает ООО «Др. Редди'с Лабораторис» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
В2501249 Омез® ДСР, капсулы с модифицированным высвобождением 30 мг+20 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные
«Д-р Редди'с Лабораторис Лтд», Индия
Причина: в связи с их несоответствием установленным требованиям по показателю «Растворение (Домперидон)», выявленным при изучении стабильности. Меры: Росздравнадзор предлагает ООО «Др. Редди'с Лабораторис» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.