02И-632/26 от 11.06.2026, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора JD6020 Гадобутрол, раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл 15 мл, флаконы (5), коробки картонные
«Джодас Экспоим Пвт.Лтд.», Индия
Причина: несоответствие партии лекарственного препарата требованиям, установленным нормативным документом по качеству к показателю «Количественное определение (Калкобутрол натрия)» и к маркировке вторичной упаковки. Меры: Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».