01И-651/26 от 16.06.2026, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 20241001 Система инфузионная для внутривенных вливаний однократного применения стерильная по ТУ 323.50.13-003- 41784054-2021 ПР 23-05 с пластиковым шипом, прозрачная ГОСТ 25047-87
ООО ’’Парамед Консалтинг”, Россия
Причина: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании отрицательного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю в обращении недоброкачественного медицинского изделия. Дата производства 20241001, использовать до 20290930, производства ООО ’’Парамед Консалтинг”, Россия, регистрационное удостоверение от 18.04.2024 No РЗН 2024/22484 (см. приложение), представляющего угрозу причинения вреда здоровью граждан при его применении. Меры: Субъектам обращения медицинских изделий предлагается провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.