01И-652/26 от 16.06.2026, Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 20251220 Набор для обеспечения чрескожного сосудистого доступа, в составе»; вариант исполнения: 3. Набор для обеспечения чрескожного сосудистого радиального доступа, в составе
«Шанхай Кайндли Медикал Инструменте Ко., Лтд»,, Китай
Причина: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 No 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 No 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 No 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия.