01И-975/26 от 24.08.2026, Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 45504997 Стенты коронарные «R-OLIMUS» с биорезорбируемым антипролиферагивным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-001-41237435-2021
АО «Р-Васкуляр», Россия
Причина: в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан (вариант исполнения: Стенты коронарные «R-OLIMUS» с биорезорбируемым антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-001-41237435-2021», следующего размерного ряда: Номинальный диаметр стента: 4,00 мм; Номинальная длина стента 38 мм (задействованный в инциденте); номер серии: 45504997, каталожный номер: RL38400; дата производства: 04.02.2026; срок годности (эксплуатации): 04.02.2028, производства АО «Р-Васкуляр», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18801 от 23.11.2022, вариант исполнения: Стенты коронарные «R-OLIMUS» с биорезорбируемым антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-001-41237435-2021», следующего размерного ряда: Номинальный диаметр стента: 2,75 мм; Номинальная длина стента 18 мм (задействованный в инциденте); номер серии: 56374149, каталожный номер: R L 18275; дата производства: 31.03.2026; срок годности (эксплуатации): 31.03.2028, производства АО «Р-Васкуляр», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18801 от 23.11.2022) Меры: сообщается о приостановлении применения медицинских изделий
56374149 Стенты коронарные «R-OLIMUS» с биорезорбируемым антипролиферагивным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-001-41237435-2021
АО «Р-Васкуляр», Россия
Причина: в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан (вариант исполнения: Стенты коронарные «R-OLIMUS» с биорезорбируемым антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-001-41237435-2021», следующего размерного ряда: Номинальный диаметр стента: 4,00 мм; Номинальная длина стента 38 мм (задействованный в инциденте); номер серии: 45504997, каталожный номер: RL38400; дата производства: 04.02.2026; срок годности (эксплуатации): 04.02.2028, производства АО «Р-Васкуляр», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18801 от 23.11.2022, вариант исполнения: Стенты коронарные «R-OLIMUS» с биорезорбируемым антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-001-41237435-2021», следующего размерного ряда: Номинальный диаметр стента: 2,75 мм; Номинальная длина стента 18 мм (задействованный в инциденте); номер серии: 56374149, каталожный номер: R L 18275; дата производства: 31.03.2026; срок годности (эксплуатации): 31.03.2028, производства АО «Р-Васкуляр», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18801 от 23.11.2022) Меры: сообщается о приостановлении применения медицинских изделий