02И-310/11 от 05.05.2011, х-Брак
BT10103 Шприцы трехкомпонентные инъекционные однократного применения с иглами, 10 мл, 22 G-1^(1/4)
Шандонг Протос Медикал Продактс Ко.Лтд, Китай
Шприцы трехкомпонентные инъекционные однократного применения с иглами Причина: нарушение требований ГОСТ Р ИСО 7886-1-2009 шприц по показателям: чистота, цилиндр, шток-поршень, "мертвое" пространство (воздухо- и водонепроницаемость поршня), упаковка (целостность упаковки) и маркировка, иглы не соответствуют требованиям ГОСТ Р ИСО 7864-2009 по обозначению размера. Меры: провести проверку наличия указанного изделия и в случае выявления предоставить информацию в соответствующее территориальное управление Росздравнадзора
BT10101 Шприцы трехкомпонентные инъекционные однократного применения с иглами 1 мл, 26 G-5/8
Шандонг Протос Медикал Продактс Ко.Лтд, Китай
Причина: нарушение требование ГОСТ Р ИСО 7886-1-2009 шприц по показателям: чистота, цилиндр, шток-поршень, "мертвое" пространство (воздухо- и водонепроницаемость поршня), упаковка (целостность упаковки) и маркировка, иглы не соответствуют требованиям ГОСТ Р ИСО 7864-2009 по обозначению размера. Меры: провести проверку наличия указанного изделия и в случае выявления предоставить информацию в соответствующее территориальное управление Росздравнадзора
BT10064 Шприцы трехкомпонентные инъекционные однократного применения с иглами, 20мл, 21G-1^(1/2)
Шандонг Протос Медикал Продактс Ко.Лтд, Китай
Причина: нарушение требований ГОСТ Р ИСО 7886-1-2009 шприц по показателям: чистота, цилиндр, шток-поршень, "мертвое" пространство (воздухо- и водонепроницаемость поршня), упаковка (целостность упаковки) и маркировка, иглы не соответствуют требованиям ГОСТ Р ИСО 7864-2009 по обозначению размера. Меры: провести проверку наличия указанного изделия и в случае выявления предоставить информацию в соответствующее территориальное управление Росздравнадзора