04И-454/12 от 30.05.2012, Изъятие и уничтожение
Скачать исходное письмо Росздравнадзора В3444В01/В2036 Герцептин лиоф-ат. д/пригот. р-ра для инф. 440 мг (флаконы)/ в комплекте с растворителем-бактериостатическая вода для инъекции 20 мл
Дженентек Инк, США
Несоответствие показателю "Маркировка" (на картонной пачке отсутствуют надписи, предусмотренные НД: "Стерильно" и номер регистрационного удостоверения). Меры: изъятие и уничтожение.
11085 Глиатилин, р-р д/внут и внутрмыш. введ. 1000 мг (ампулы) 4 мл №3
Италфармако С.п.а., Италия
Несоответствие показателю "Механические включения". Меры: изъятие и уничтожение.
В3444В01/В2036 Герцептин лиоф-ат. д/пригот. р-ра для инф. 440 мг (флаконы)/ в комплекте с растворителем-бактериостатическая вода для инъекции 20 мл
Дженентек Инк, США
Несоответствие показателю "Маркировка" (на картонной пачке отсутствуют надписи, предусмотренные НД: "Стерильно" и номер регистрационного удостоверения). Меры: изъятие и уничтожение.
11085 Глиатилин, р-р д/внут и внутрмыш. введ. 1000 мг (ампулы) 4 мл №3
Италфармако С.п.а., Италия
Несоответствие показателю "Механические включения". Меры: изъятие и уничтожение.