04И-73/13 от 29.01.2013, Изъятие и уничтожение
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 02052012 Октреотид-депо, лиофилизат д/пригот. сусп. для вм введ. пролонг. действ. 10 мг флаконы темного стекла (1)/, в компл. с раств-м - манит 0,8 р-р 2мл, ампула (1), шприц однораз-й (1) и иглы для ин-ций (2) уп-ки яч. контур-е (1) пачк. картонные.
ЗАО Фарма-Синтез, Россия
Причина: несоответствие показателю "Маркировка" (номер серии и срок годности на картонной пачке не соответствует номеру серии и сроку годности, указанным на этикетках флаконов с лиофилизатом: на флаконе указано - серия 02082011, годен до: 08.2014, на картонной пачке - серия 02052012, годен до: 05.2015). Меры: изъятие из обращения и уничтожение.
02052012 Октреотид-депо, лиофилизат д/пригот. сусп. для вм введ. пролонг. действ. 10 мг флаконы темного стекла (1)/, в компл. с раств-м - манит 0,8 р-р 2мл, ампула (1), шприц однораз-й (1) и иглы для ин-ций (2) уп-ки яч. контур-е (1) пачк. картонные.
ЗАО Фарм-Синтез, Россия
Причина: несоответствие показателю "Маркировка" (название препарата на этикетке флакона, контурной ячейковой упаковке и картонной пачке указано без предупредительной маркировки (R), номер серии и срок годности на картонной пачке не соответствует номеру серии и сроку годности, указанным на этикетках флаконов с лиофилизатом во всех упаковках представленного образца). Меры: изъятие из обращения и уничтожение.
02052012 Октреотид-депо, лиофилизат д/пригот. сусп. для вм введ. пролонг. действ. 10 мг флаконы темного стекла (1)/, в компл. с раств-м - манит 0,8 р-р 2мл, ампула (1), шприц однораз-й (1) и иглы для ин-ций (2) уп-ки яч. контур-е (1) пачк. картонные.
ЗАО Фарма-Синтез, Россия
Причина: несоответствие показателю "Маркировка" (номер серии и срок годности на картонной пачке не соответствует номеру серии и сроку годности, указанным на этикетках флаконов с лиофилизатом: на флаконе указано - серия 02082011, годен до: 08.2014, на картонной пачке - серия 02052012, годен до: 05.2015). Меры: изъятие из обращения и уничтожение.
02052012 Октреотид-депо, лиофилизат д/пригот. сусп. для вм введ. пролонг. действ. 10 мг флаконы темного стекла (1)/, в компл. с раств-м - манит 0,8 р-р 2мл, ампула (1), шприц однораз-й (1) и иглы для ин-ций (2) уп-ки яч. контур-е (1) пачк. картонные.
ЗАО Фарм-Синтез, Россия
Причина: несоответствие показателю "Маркировка" (название препарата на этикетке флакона, контурной ячейковой упаковке и картонной пачке указано без предупредительной маркировки (R), номер серии и срок годности на картонной пачке не соответствует номеру серии и сроку годности, указанным на этикетках флаконов с лиофилизатом во всех упаковках представленного образца). Меры: изъятие из обращения и уничтожение.