16И-768/13 от 15.07.2013, (утратил силу) Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора B3440B01/B2035 Герцептин лиоф-ат. д/пригот. конц-та, д/приг р-ра для инф. 440 мг (флаконы)/ в компл-те с р-рителем-бактериостатическая вода для инъекции 20 мл
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд/Дженентек Инк., Швейцария/США
Причина: несоответствие показателю "Осмолярность". Меры: приостановка реализации.
B3440B01/B2036 Герцептин лиоф-ат. д/пригот. конц-та, д/приг р-ра для инф. 440 мг (флаконы)/ в компл-те с р-рителем-бактериостатическая вода для инъекции 20 мл
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд/Дженентек Инк., Швейцария/США
Причина: несоответствие показателям "рН-лиофилизат", "Осмолярность". Меры: приостановка реализации.
B3455/B2039 Герцептин лиоф-ат. д/пригот. конц-та, д/приг р-ра для инф. 440 мг (флаконы)/ в компл-те с р-рителем-бактериостатическая вода для инъекции 20 мл
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд/Дженентек Инк., Швейцария/США
Причина: несоответствие показателю "Осмолярность". Меры: приостановка реализации.