01И-392/23 от 17.05.2023, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 97020100011807003 Аппарат ультразвуковой диагностический серии «iuStar» с принадлежностями
«United imaging systems (Beijing) Co, LTD», Китай
Причина: представляющего непосредственную угрозу причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан при его применении (см. приложение). (Согласно сведениям на маркировке «Medical Ultrasound Diagnostic Systems iuStar 160», серийный номер: 97020100011807003, производства «United imaging systems (Beijing) Co, LTD», Китай, регистрационное удостоверение от 20.08.2015 № РЗН 2014/2038) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.